头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

小米Civi 4 Pro新品发布延期：致敬迪士尼公主，梦幻联名即将登场

北京，2024年6月17日 - 小米今日宣布，调整旗下Civi 4 Pro新品的发布时间。原定发布日期并未公布，但此次延期或与小米与迪士尼的联名合作有关。

小米Civi产品经理胡馨心在社交平台上表示，公司将调整小米Civi 4 Pro新品的发布时间。此前公布的“免单锦鲤”活动仍将于6月8日抽取。

据悉，此次延期发布的新品预计为小米Civi 4 Pro迪士尼公主版。该机型将融入迪士尼公主的经典元素，从梦幻的配色到精致的细节，致敬迪士尼公主的美好故事。

小米与迪士尼的合作由来已久。2023年5月，小米Civi系列与迪士尼中国达成合作，推出一系列迪士尼公主主题手机壳和壁纸。此次双方再度联名，推出小米Civi 4 Pro迪士尼公主版，则进一步深化了双方的合作关系。

小米Civi 4 Pro是小米Civi系列的最新旗舰机型，于今年5月发布。该机搭载了骁龙8 Gen 1处理器，配备6.55英寸OLED显示屏，后置三摄像头，主摄像头为5000万像素。

小米Civi 4 Pro迪士尼公主版的具体配置和价格尚未公布。但可以肯定的是，该机将拥有更加时尚的外观设计和独特的迪士尼公主元素，吸引更多年轻消费者的关注。

关于小米

小米公司成立于2010年，是一家专注于智能手机、智能硬件和IoT平台的移动互联网公司。小米致力于为全球用户提供高品质的智能手机、智能硬件和互联网服务。小米的全球用户超过一亿，在全球100多个市场销售产品。

关于迪士尼

华特迪士尼公司是一家多元化跨媒体娱乐公司，业务涉及电影、电视、音乐、公园和度假村以及消费品。迪士尼公司成立于1923年，总部位于美国加州伯班克。迪士尼公司是全球最大的娱乐公司之一，其品牌和人物广为人知。